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首页 临床进展 维立西呱在急性心肌梗死合并轻度射血分数降低（LVEF:45–50%）患者中的疗效和安全性研究

【ChiCTR2600119767】维立西呱在急性心肌梗死合并轻度射血分数降低（LVEF:45–50%）患者中的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

维立西呱在急性心肌梗死合并轻度射血分数降低（LVEF:45–50%）患者中的疗效和安全性研究

试验专业题目

维立西呱在急性心肌梗死合并轻度射血分数降低（LVEF:45–50%）患者中的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评价在急性心肌梗死合并左心室射血分数（LVEF）介于45–50%的患者中，给予维利西呱5 mg起始剂量治疗对心血管预后的影响，考察其在降低Np-proBNP/BNP在治疗24周后的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配序列由独立统计学人员采用计算机软件（如SAS或R）生成

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-05

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄 >=18岁; 2．近30天内确诊急性心肌梗死; 3．LVEF在45%-50%; 4．NT-proBNP >=300 pg/mL或BNP >=100 pg/mL.；

排除标准

1．收缩压 <100 mmHg; 2．GFR <30 ml/min/1.73㎡; 3．妊娠或哺乳期; 4．严重肝功能异常（如ALT/AST >3×ULN 等）; 5．其他严重疾病（严重感染、恶性肿瘤、预期生存 <1年等）; 6. 其他心肌疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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