【ChiCTR2600117762】指南指导药物治疗下射血分数降低的心力衰竭患者左心室逆向重构轨迹及其预测因子：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117762

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

指南指导药物治疗下射血分数降低的心力衰竭患者左心室逆向重构轨迹及其预测因子：一项回顾性队列研究

试验专业题目

指南指导药物治疗下射血分数降低的心力衰竭患者左心室逆向重构轨迹及其预测因子：一项回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用真实世界电子病历数据，首先识别接受指南指导药物治疗（GDMT）的射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中左心室逆向重构（LVRR）的典型纵向轨迹，进而量化分析影响其重构速率的关键临床特征与治疗因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁； 2.经临床明确诊断为心力衰竭（诊断符合《2022 AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》标准）； 3.本次住院期间首次启动，或经评估为首次优化指南指导的药物治疗，并至少包含以下四联药物中的两类：β受体阻滞剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT2抑制剂； 4.基线经超声心动图检查（GDMT启动/优化前或同期完成）经规范测量（优先采用Simpson双平面法），确认左心室射血分数 < 40%； 5.具备可用于左心室逆向重构轨迹分析的纵向核心数据：GDMT治疗稳定后（定义为启动/优化GDMT并出院后≥30天），拥有至少两次规范性超声心动图随访检查记录，且两次检查均在随访起点（治疗稳定后3个月）后，检查间隔 ≥1个月；；

排除标准

1.基线或随访期超声心动图数据缺失或质量不佳，无法准确测量LVEF及左心室内径； 2.存在严重干扰心脏结构与功能评估的疾病（包括但不限于：重度瓣膜病未干预、入组前3个月内发生急性心肌梗死、缩窄性心包炎、既往有心脏移植或左心室辅助装置植入史）； 3.临床随访资料严重缺失，无法判断GDMT治疗依从性； 4.终末期肾病长期依赖肾脏替代治疗； 5.妊娠期或哺乳期女性；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

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