CTR20150847
已完成
赛拉瑞韦钾片
化学药
赛拉瑞韦钾片
2015-12-24
企业选择不公示
HCV感染引起的慢性丙型肝炎
赛拉瑞韦钾片I期连续给药剂量递增临床试验
赛拉瑞韦钾片在健康受试者中的多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
215125
(1)评价赛拉瑞韦钾片单次给药最大耐受剂量经多次给药后健康受试者的安全性与耐受情况; (2)研究赛拉瑞韦钾片第一次给药及多次给药达稳态后的药代动力学参数。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 10 ;
国内: 10 ;
/
2015-11-27
否
1.体重:女性体重大于45 kg,男性体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~26kg/m2之间(包括边界值);2.受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书;3.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究;
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者;
2.明确的对本品或其任何辅料过敏者;
3.有任何临床严重疾病史或有呼吸系统、循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
请登录查看中南大学湘雅医院I期临床研究室;湖南泰格湘雅药物有限公司
410008;410013
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