CTR20212602
已完成
GP681片
化学药
玛舒拉沙韦片
2021-10-27
企业选择不公示
成人无并发症的流行性感冒
[14C]GP681物质平衡I期临床试验
[14C]GP681在中国男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
341000
考察中国男性健康受试者单剂量口服[14C]GP681后体内的物质平衡、代谢转化途径及药代动力学，揭示[14C]GP681在人体内的药代动力学整体特征，为药物的临床合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2021-11-01
2021-11-22
否
1.18周岁≤年龄≤40周岁，男性；
请登录查看1.过敏体质或有过敏性疾病者，包括明确的对GP681或同类药及本试验任何辅料过敏、任何食物成分过敏，或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
2.不能吞咽药物，或患有影响口服药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病，以及影响试验药物疗效评价、安全性评价的疾病者，例如痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征、炎症性肠病等；
3.既往有任何消化道溃疡、出血等病史者；有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于消化系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史等；
请登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200000;200000
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