CTR20202290
已完成
TPN-171H片
化药
盐酸司美那非片
2020-11-18
企业选择不公示
肺动脉高压；勃起功能障碍
[14C]TPN171H 物质平衡临床试验
男性健康受试者单次口服[14C]TPN171H 的体内物质平衡I 期临床试验
215000
评价中国男性健康受试者单剂量口服[14C]TPN171H 的体内吸收、排泄及生物转化途径，揭示TPN171H 在人体内药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2020-12-01
2021-01-27
否
1.18 周岁≤年龄≤40周岁，男性，排便正常（每天1~2次）；
请登录查看1.过敏体质或有过敏性疾病者，或已知对试验制剂及其任何成分、相关制剂有过敏史；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统（包括B超检查中重度脂肪肝者）、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；有体位性低血压史者；
3.视物模糊或有以下眼部病史者：非血管性前部缺血性视神经病变（NAION）、色觉异常、遗传性视网膜退化症（如色素性视网膜炎）、黄斑变性；
请登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200031;200031
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