CTR20201019
已完成
TPN-171H片
化学药
盐酸司美那非片
2020-06-30
企业选择不公示
勃起功能障碍
TPN171H 片Ⅱ期临床研究
评价口服不同剂量TPN171H 片治疗男性勃起功能障碍的有效性、安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
215000
主要目的：评价不同剂量TPN171H 片治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。 次要目的：探索剂量与疗效的相关性以及剂量与安全性的相关性，为后续Ⅲ期临床研究设计和给药方案的确定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 255 ；
2020-08-19
2021-07-26
否
1.年龄≥22周岁的ED患者（阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程至少3个月）；
请登录查看1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常者；
2.性欲低下为首要诊断者；
3.由其他性功能紊乱疾病（如早泄）或不可治愈的内分泌疾病引起 的ED 患者（例如垂体功能减退症、甲状腺功能减退症或性腺功能减退症）；
请登录查看北京大学第三医院
100034
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