CTR20222074
已完成
TPN-171H片
化学药
盐酸司美那非片
2022-08-19
企业选择不公示
勃起功能障碍
在中国健康男性受试者中评价单次口服TPN171H片对精液质量的急性影响
在中国健康男性受试者中评价单次口服TPN171H片对精液质量的急性影响
215123
主要目的：在中国健康男性受试者中评估单次口服TPN171H片对精液质量（精子活动力、活动率、数量、密 度、形态、精液粘稠度、 体积）的急性影响；考察TPN171H在精浆中的暴露量。次要目的：观察健康男性受试者单次口服TPN171H片的安全性 。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2022-11-22
2022-12-16
否
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性；
请登录查看1.患有无精子症、畸形精子症、中重度弱精子症和中重度少精子症等精液异常疾病者；
2.接受过输精管切除术、结扎术者；
3.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、过敏性疾病患者或过敏体质者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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