CTR20200874
已完成
TPN-171H片
化学药
盐酸司美那非片
2020-07-29
企业选择不公示
肺动脉高压
TPN171H片对肺动脉高压患者急性血流动力学的临床研究
TPN171H片对肺动脉高压患者急性血流动力学的多中心、安慰剂和阳性随机对照临床研究
215123
主要目的: 评价不同剂量TPN171H片对肺动脉高压患者的急性血流动力学参数的影响。 次要目的: 评价TPN171H片对肺动脉高压患者的安全性和耐受性及药代动力学特征; 比较TPN171H片与他达拉非片对肺动脉高压患者的血流动力学的作用。 探索性目的: 探索TPN171H片对超声心动图获得的参数的影响及急性血流动力学参数与血药浓度及药代动力学参数的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2020-11-19
2022-07-03
否
1.年龄为18~75周岁(含)的男性或女性;
请登录查看1.属于PH临床分类[1]中第2~5类的PH患者,以及入选标准未覆盖的第1类中其它类型的PAH患者;
2.中度或重度慢性阻塞性肺疾病患者,第一秒用力呼气容积(FEV1)<预测值的60%;
3.中度或重度限制性肺病患者:用力肺活量(FVC)<预测值的70%;
请登录查看北京大学第一医院
100034
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