CTR20200503
已完成
TPN-171H片
化药
盐酸司美那非片
2020-04-07
企业选择不公示
WHO FC II级或III级症状的肺动脉高压（第一大类）患者
一项评价伊曲康唑或利福平对TPN171H片药代动力学影响的I期研究
在健康受试者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用TPN171H片药代动力学特征影响的I期、平行组、固定序列研究
215000
在中国健康男性受试者中评估CYP3A4强抑制剂伊曲康唑对TPN171H片的药代动力学（PK）的影响；在中国健康男性受试者中评估CYP3A4强诱导剂利福平对TPN171H片的药代动力学（PK）的影响；同时评价中国健康男性受试者服用TPN171H片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-05-06
2020-09-02
否
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；
2.有过敏性疾病患者或过敏体质者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统（包括B超检查中重度脂肪肝者）、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
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200031
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