CTR20190614
已完成
马来酸TPN-672片
化药
马来酸TPN-672片
2019-04-04
企业选择不公示
精神分裂症
马来酸TPN672片单次给药Ⅰ期临床研究
评价TPN672片单次给药耐受性、药代动力学和药物效应研究的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
222047
评估马来酸TPN-672片单次给药的耐受性和安全性；评估马来酸TPN-672片单次给药的剂量限制毒性，确定最大耐受剂量；评估马来酸TPN-672片单次给药的药代动力学特征；评估马来酸TPN-672片的药物效应。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 22 ；
2019-04-17
2020-07-28
否
1.健康受试者，18周岁≤年龄≤45周岁，男女兼有；
请登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病；
2.患有精神疾病或既往有精神疾病病史；
3.有眼科疾病病史，如色觉异常、视网膜色素膜炎、黄斑变性等；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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