CTR20254481
进行中（招募完成）
VV-119胶囊
化学药
VV-119胶囊
2025-11-20
企业选择不公示
精神分裂症
评价健康受试者中食物对于VV119胶囊的药代动力学影响
在健康受试者中评价食物对于VV119胶囊药代动力学的影响
215123
评估标准餐饮食对健康受试者口服VV119胶囊药代动力学（PK）和安全性的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-28
/
否
1.男性受试者：18周岁≤年龄≤45周岁，体重≥50 kg；或女性受试者：18周岁≤年龄≤60周岁，体重≥45 kg。所有受试者BMI需在19-26 kg/m2范围内（含19和26）；
请登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍者，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统、眼科等疾病、有恶性肿瘤病史或其他不适合参加临床试验的疾病病史；
2.目前或既往有精神障碍及脑神经功能障碍疾病者，或根据研究者的临床判断有自杀风险，或自残行为史者；
3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情者，如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230031
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