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【ChiCTR2600132533】睡眠呼吸暂停患者夜间觉醒与认知功能研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)及其相关认知功能损害

试验通俗题目

睡眠呼吸暂停患者夜间觉醒与认知功能研究

试验专业题目

基于同步 EEG-fMRI 的OSAHS患者呼吸事件相关觉醒的神经机制及认知损害关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于同步 EEG-fMRI 联合多导生理监测技术,解析 OSAHS 患者自然睡眠状态下呼吸事件相关微觉醒的脑功能激活模式及网络调控机制,明确伴随与未伴随微觉醒的呼吸事件在中枢神经网络响应上的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

2026年北京大学第一医院院内种子基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁; 2. 经整夜 PSG 监测符合 OSAHS 诊断标准,AHI >5 次/小时; 3. 能够理解研究内容并自愿签署知情同意书; 4. 能够配合完成问卷、认知评估、PSG 及 MRI 检查; 5. MRI 安全筛查合格。 1. 年龄18-65岁;2. 经整夜 PSG 监测符合 OSAHS 诊断标准,AHI >5 次/小时;3. 能够理解研究内容并自愿签署知情同意书;4. 能够配合完成问卷、认知评估、PSG 及 MRI 检查;5. MRI 安全筛查合格。;

排除标准

1. BMI >40 kg/m^2; 2. 既往上气道手术史; 3. 合并严重心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、不能控制的哮喘、严重心脑血管疾病等; 4. 合并严重神经系统疾病、精神疾病或影响认知评估的疾病; 5. 体内有 MRI 禁忌金属植入物、心脏起搏器、人工耳蜗等; 6. 幽闭恐惧症或无法耐受 MRI 检查; 7. 无法坚持平卧位睡眠; 8. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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