CTR20240721
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盐酸司美那非片
化学药
盐酸司美那非片
2024-03-01
企业选择不公示
勃起功能障碍
TPN171H片长期安全性研究
TPN171H片治疗男性勃起功能障碍的长期安全性和有效性的多中心、开放临床试验
215123
主要目的：评价TPN171H片治疗勃起功能障碍（ED）的长期安全性； 次要目的：评价TPN171H片治疗勃起功能障碍（ED）的有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 470 ；
国内: 472 ；
2024-04-27
2025-06-05
否
1.年龄18-75周岁（含18和75周岁），男性；
请登录查看1.对TPN171H片的组成成分过敏，或者既往有5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂过敏史；
2.研究者判定的有临床意义的阴茎解剖或结构异常（包括但不限于）：如小阴茎、阴茎先天性弯曲、海绵体纤维化等；
3.以性欲低下为首要诊断者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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