CTR20200527
进行中（招募完成）
头孢呋辛酯片
化学药
头孢呋辛酯片
2020-04-10
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适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤和软组织感染以及淋病等。
头孢呋辛酯片生物等效性试验
头孢呋辛酯片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
137000
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂吉林道君药业股份有限公司提供的头孢呋辛酯片与参比制剂头孢呋辛酯片后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂头孢呋辛酯片和参比制剂头孢呋辛酯片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.1) 性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.1) 生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、传染病筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史和/或其他物质（如槟榔）依赖者；
请登录查看柳州市工人医院
545005
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