洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验

【CTR20180132】头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180132

试验状态

已完成

药物名称

头孢呋辛酯片

药物类型

化学药

规范名称

头孢呋辛酯片

首次公示信息日的期

2018-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染，如支气管炎，慢性支气管炎、咽炎、脓性中耳炎、慢性游走性红斑等细菌感染；脓疱病等皮肤感染；淋病等

试验通俗题目

头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验

试验专业题目

评估头孢呋辛酯片和参比制剂在空腹及进食状态健康志愿者的随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510300

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

对比空腹和餐后单次口服头孢呋辛酯片受试制剂(250mg/片；广州白云山天心制药股份有限公司)与头孢呋辛酯片参比制剂(西力欣®250mg/片；英国葛兰素公司)在中国健康受试者的人体药代动力学特征，评价空腹和餐后口服两种制剂间的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-11-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康男性或女性(非孕期、非哺乳期)，年龄18周岁以上（含18周岁）；2.既往史、体检、生命体征及实验室检查均无异常值或无显著临床意义；

排除标准

1.已知对研究药物或青霉素、头孢类药物有过敏史者；

2.病毒学检查（HIV、HBV、HCV和TPPA）任何一项有临床意义的异常者；

3.毒品筛查（五项）任一项阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多头孢呋辛酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
头孢呋辛酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

南京市第一医院的其他临床试验

更多

广州白云山天心制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

头孢呋辛酯片相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看