洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验

【CTR20192048】头孢呋辛酯片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192048

试验状态

已完成

药物名称

头孢呋辛酯片

药物类型

化学药

规范名称

头孢呋辛酯片

首次公示信息日的期

2019-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

适用于敏感细菌引起的上、下呼吸道感染，泌尿道感染以及皮肤和软组织感染等

试验通俗题目

头孢呋辛酯片人体生物等效性试验

试验专业题目

头孢呋辛酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215151

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究中国健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由苏州中化药品工业有限公司研制的头孢呋辛酯片和Glaxo Operations UK Limited生产的头孢呋辛酯片（商品名：Elobact®）的相对生物利用度，评价受试制剂头孢呋辛酯片和参比制剂头孢呋辛酯片（商品名：Elobact®）的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2019-12-13

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.过敏体质，或对本药或者其辅料或任何头孢菌素类药物、任何其他β-内酰胺类抗生素（青霉素，单环内酰胺和碳青霉烯类）发生过敏反应者；

2.筛选前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；

3.筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL），或试验期间不能禁酒者，或入住前酒精呼气检测结果大于0.0 mg/100 ml；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

214008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多头孢呋辛酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
头孢呋辛酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）的其他临床试验

更多

苏州中化药品工业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

头孢呋辛酯片相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,660个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看