CTR20211037
已完成
替米沙坦片
化学药
替米沙坦片
2021-05-07
/
(1)高血压；（2）降低心血管风险
替米沙坦片人体生物等效性试验
替米沙坦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
215151
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂替米沙坦片（生产厂家：苏州中化药品工业有限公司）与参比制剂替米沙坦片（持证商：Boehringer Ingelheim International GmbH，商品名：Micardis®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂替米沙坦片和参比制剂替米沙坦片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2021-05-08
2021-08-18
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是有糖尿病、肝肾功能不全、胆道阻塞性疾病、肾动脉狭窄病史者；
3.（问询）有体位性低血压病史者；
请登录查看武汉市精神卫生中心
430012
药品研发
全球上市
市场与准入
武汉市精神卫生中心的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷苯妥英钠注射液人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹生物等效性试验
苏州中化药品工业有限公司的其他临床试验
- 帕利哌酮缓释片人体生物等效性研究
- 头孢克洛颗粒人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 双醋瑞因人体生物等效性试验
- 氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 盐酸氟西汀胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 伏格列波糖片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性研究
- 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
- 盐酸西替利嗪片人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
- 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验
- 双醋瑞因胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
替米沙坦片相关临床试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性预试验
- 替米沙坦片在健康受试者中的生物等效性试验
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
替米沙坦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29