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首页 临床进展 碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究

【ChiCTR2500111219】碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究

试验专业题目

碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究口服碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的改善情况

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-25

试验终止时间

2025-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次服用碳酸锂的精神病患者； 2. 符合《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》骨密度测量T ≤ -2.5及实验室检查确诊的原发性骨质疏松症； 3. 发生绝经的女性或者60岁以上男性； 4. 受试者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有雌激素、抗骨质疏松药物用药史； 2. 使用导致骨骼损害的药物[如糖皮质激素(≥7.5mg/d泼尼松龙超过3个月)等]； 3. 近三个月内参加过其他临床实验者； 4. 哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女； 5. 已知对试验样品成分或其类似物过敏的患者及具有口服禁忌症的患者； 6. 经研究者判定治疗依从性差的患者； 7. 可能会干扰研究结果的影响骨代谢的疾病，其他重度、急性或慢性疾病； 8. 研究者认为不适合入选的其他情况或不适宜进行临床实验。；

研究者信息
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试验机构

武汉市精神卫生中心

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