CTR20191222
已完成
替米沙坦片
化药
替米沙坦片
2019-06-18
/
（1）高血压；（2）降低心血管风险
替米沙坦片的平均生物等效性试验
替米沙坦片的平均生物等效性试验
101113
（1）主要目的：在健康受试者体内，分别在空腹和餐后状态下，以Boehringer Ingelheim International GmbH持有的替米沙坦片（商品名：美卡素；规格：80mg）为参比制剂，研究北京万生药业有限责任公司生产的替米沙坦片（规格：80mg；受试制剂）的吸收速度和吸收程度，评价两者是否具有生物等效性。（2）次要目的：观察两者在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 36 ；
/
2019-08-09
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有肝脏、肾脏、消化、心血管系统、糖尿病和胆道梗阻性疾病史；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
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