CTR20200556
已完成
替米沙坦片
化药
替米沙坦片
2020-04-14
/
（1）高血压；（2）降低心血管风险
替米沙坦片人体生物等效性试验
替米沙坦片随机、开放、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹和餐后生物等效性试验
215151
主要目的：研究健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服由苏州中化药品工业有限公司研制的替米沙坦片和Boehringer Ingelheim International GmbH生产的替米沙坦片（商品名：美卡素®）的相对生物利用度，比较两制剂在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 75 ；
2020-04-14
2020-08-13
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.有体位性低血压、双侧肾动脉狭窄病史者；
2.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.在筛选前3个月或筛选期内接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
请登录查看无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）
214008
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