CTR20230322
已完成
替米沙坦片
化学药
替米沙坦片
2023-02-23
/
用于成年人原发性高血压的治疗。
替米沙坦片健康人体生物等效性研究
替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
401122
本研究考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由重庆康刻尔制药股份有限公司生产的替米沙坦片（受试制剂，规格：40 mg）或由 Boehringer Ingelheim International GmbH 持证的替米沙坦片（参比制剂，商品名：Micardis®，规格：40 mg）的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-03-23
2023-08-14
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.试验前 3 个月内参加过其他任何临床试验者；
2.有体位性低血压史者；
3.既往或现在患有胆道梗阻性疾病或复视、视物模糊者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410151
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