CTR20181401
已完成
格列美脲片
化药
格列美脲片
2018-08-27
/
/
2型糖尿病
格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后口服格列美脲片随机、开放、单剂量、两周期、双交叉人体生物等效性试验
401122
主要研究目的：健康成年受试者空腹或餐后状态下单次口服受试制剂（格列美脲片，重庆康刻尔制药有限公司）和参比制剂（格列美脲片，商品名：Amaryl®，Sanofi S.p.A.），评价两种制剂在空腹或餐后状态下是否具有生物等效性。 次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂在健康成年受试人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2019-01-19
是
1.体重： 19.0 kg/m2≤体重指数(BMI) ≤26.0 kg/m2 [BMI=体重(kg)/身高(m) 2]；女性受试者体重≥45.0kg，男性受试者体重≥50.0kg；
请登录查看1.已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者，以及已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者；
2.有药物滥用史，服用过毒品（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因），或药物滥用检测结果阳性者；
3.筛选前1个月内平均每日吸烟量多于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
请登录查看重庆三峡医药高等专科学校附属医院
404100
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
重庆三峡医药高等专科学校附属医院的其他临床试验
- 间苯三酚口服冻干片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性
- 地氯雷他定片生物等效性试验
- 他达拉非片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 苯磺贝他斯汀片人体生物等效性试验
- 噁拉戈利片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 格列齐特片在健康受试者中的单剂量、 随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在人体内的生物等效性
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 盐酸昂丹司琼片在健康受试者中的生物等效性试验
- 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松生物等效性试验
- 盐酸依匹斯汀颗粒人体生物等效性试验
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学及药效学研究
重庆康刻尔制药有限公司的其他临床试验
- 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片在中国健康受试者单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口崩片单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 替米沙坦片健康人体生物等效性研究
- 刘静医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 随机、开放、阳性药平行对照比较都乐宁和格华止治疗2型糖尿病的有效性、安全性和成本-效益的多中心临床试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
格列美脲片相关临床试验
格列美脲相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29