CTR20192437
进行中（尚未招募）
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)
化学药
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)
2019-11-27
/
/
用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)在受试者中的单中心、随机、开放、三制剂、三周期、六序列设计的药代动力学试验
401122
主要目的：通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由重庆康刻尔制药有限公司提供受试制剂都乐宁®与参比制剂Glucophage®XR和Glucophage®，进行药代动力学试验，初步比较三种制剂在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征。次要目的：初步观察受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18～65周岁(包括18和65周岁)的中国健康受试者，性别比例适当；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12导联心电图检查、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、糖化血红蛋白)经研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对盐酸二甲双胍及其辅料或其他双胍类药物过敏者；
请登录查看河北大学附属医院
071000
全球上市
市场与准入
行业参考
河北大学附属医院的其他临床试验
- 芦康沙妥珠单抗联合阿美替尼一线治疗PD-L1高表达的EGFR突变晚期NSCLC患者的II期研究
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验。
- 经皮穴位电刺激结合盆底磁刺激治疗脑卒中后抑郁和便秘共病的临床研究
- 重复经颅磁刺激结合虚拟场景训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的疗效研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 基于卷积神经网络的深度学习迭代重建算法在能谱CT的基础和临床研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)人体生物等效性试验
- 基于RAA的冠心病患者心脏康复意向干预方案的构建及实证研究
- 日间室内灯光照射对儿童青少年屈光发育的影响
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 氢溴酸替格列汀片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 瑞马唑仑联合依托咪酯用于无痛胃肠镜的临床效果观察
- 医院主导的院外心脏康复健康管理模式的实证研究
- 冠心病患者运动恐惧发展轨迹模型及影响因素研究
- 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
重庆康刻尔制药有限公司的其他临床试验
- 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片在中国健康受试者单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口崩片单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 替米沙坦片健康人体生物等效性研究
- 刘静医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 随机、开放、阳性药平行对照比较都乐宁和格华止治疗2型糖尿病的有效性、安全性和成本-效益的多中心临床试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）人体药代动力学比较试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片生物等效性试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
- 格列美脲片人体空腹及餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸二甲双胍相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29