CTR20191355
进行中（招募完成）
富马酸丙酚替诺福韦片
化学药
富马酸丙酚替诺福韦片
2019-07-09
/
用于伴有代偿性肝病的成年慢性乙型肝炎病毒感染者的治疗。
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片生物等效性试验
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片在中国健康成年受试者中空腹/餐后、随机、开放、单剂量、两周期交叉生物等效性试验
200023
评价中国健康成年受试者空腹和餐后单次口服上海汇伦江苏药业有限公司的富马酸替诺福韦艾拉酚胺片（25mg）与美国Gilead Sciences公司的富马酸替诺福韦艾拉酚胺片（VEMLIDY®，25mg）的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.自愿参加并签署知情同意书，获得知情同意书过程符合GCP；
请登录查看1.体检及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、病毒学检查等异常且具有临床意义，或肌酐清除率＜80mL/min；
2.具有心、肺、肝、肾、骨骼、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病等慢性病史或现有上述系统疾病者；
3.近5年内有药物滥用史或者药筛检测（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）阳性者；
请登录查看无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）
214000
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市场与准入
一致性评价
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