CTR20160686
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2016-12-19
/
用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片健康人体生物等效性试验
替格瑞洛片健康人体生物等效性试验
200001
评价替格瑞洛片的药代动力学特征，并分别比较空腹和餐后单次口服申办方研制的替格瑞洛片（T）与阿斯利康制药有限公司的替格瑞洛片（倍林达，R）在中国健康成年受试者中的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 84 ；
/
2017-03-24
是
1.健康受试者，性别不限；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期的女性，试验期间或试验结束后三个月内有生育计划的受试者；
2.体检不符合受试者健康标准者；清醒状态心率＜50次/分或≥100次/分，或坐位收缩压＜90mmHg或≥140mmHg、舒张压＜60mmHg或≥90mmHg，或呼吸＜12次/分或＞20次/分，或口温＞37.5℃；
3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
请登录查看江苏省中医院
210001
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