CTR20241376
已完成
恩格列净二甲双胍缓释片
化学药
恩格列净二甲双胍缓释片
2024-04-19
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本品含恩格列净和二甲双胍盐酸盐，适用于配合饮食和运动，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 恩格列净用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人的心血管性死亡风险。
恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
200030
评价中国健康成年受试者空腹和餐后单次口服自制恩格列净二甲双胍缓释片（5mg/1000mg）与Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc生产的恩格列净二甲双胍缓释片（SYNJARDY® XR，5mg/1000mg）的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-04-29
2024-06-16
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
3.筛选前3个月内或筛选期间献血或大量失血（≥400ml）（女性生理期除外），或接受输血或使用血制品者；
请登录查看江南大学附属医院
214062
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