CTR20250189
已完成
恩格列净二甲双胍缓释片
化学药
恩格列净二甲双胍缓释片
2025-01-16
/
/
本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。
恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后单次口服恩格列净二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
322118
1）评价在空腹和餐后给药条件下，单次口服受试制剂1片（规格：恩格列净10mg/盐酸二甲双胍1000mg，浙江普洛康裕制药有限公司生产）和参比制剂1片（Synjardy® XR，规格：恩格列净10mg/盐酸二甲双胍1000mg，Patheon Pharmaceuticals Inc.生产，Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc持证）在中国健康受试者中的生物等效性； 2）观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-03-02
2025-03-27
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.有过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者，或对本药组分及其辅料、类似物过敏者；
2.有临床表现异常、需排除的疾病病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、内分泌系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史的受试者；
3.筛选前1个月内接受过疫苗接种者或试验期间准备接种疫苗者；
请登录查看汕头大学医学院第一附属医院
515041
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药汕头大学医学院第一附属医院的其他临床试验
- 盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 养胃颗粒联合高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌感染的前瞻性、随机对照研究
- 贝前列素钠缓释片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 美沙拉秦灌肠液在空腹条件下的人体生物等效性试验
- HE4/WFDC2表达在结直肠癌疗效评估及预后预测中的临床价值探索
- 汕头-阿姆斯特丹关于降血压和预防痴呆的研究
- 强化消融策略在阵发性房颤治疗中的价值研究
- 中国潮汕地区炎症性肠病临床特征与转归的多中心队列研究及风险预测模型构建
- 氘丁苯那嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者急性加重风险感知量表编制及信效度检验
- 探讨基于CT测得的髋部肌肉横截面积及放射密度与髋部骨折类型的相关性
- 基于机器学习的初产妇泌乳延迟风险预测模型构建与验证
- 内脏脂肪对原发性腹股沟嵌顿疝的发生及预后的影响
- PCI术后患者失志综合征发展轨迹及影响因素的研究
- 碳氢化合物中毒对婴幼儿的长期影响：前瞻性队列研究
- 美沙拉秦灌肠液在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 环泊酚复合纳布啡在不同人群无痛胃镜镇静中的半数有效剂量
- 基于 CT 影像测量椎管内硬膜外脂肪含量与腹壁肌肉脂肪及内脏脂肪含量相关性研究
- 贝前列素钠缓释片在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 代谢性疾病对老年髋部骨折围术期并发症及疗效的影响
浙江普洛康裕制药有限公司的其他临床试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊餐后人体生物等效性研究
- 普瑞巴林胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液人体PK比较研究
- 普瑞巴林胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
全球首个mRNA癌症疗法III期阳性！intismeran联合帕博利珠单抗显著改善黑色素瘤术后复发风险，个体化新抗原获确切证据
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-30
-
歌礼2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-30
-
医麦客2026-08-30
-
良医汇血液肿瘤资讯2026-08-29
-
蒲公英Ouryao2026-08-29
-
凡默谷2026-08-29
恩格列净二甲双胍缓释片相关临床试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 维格列汀恩格列净二甲双胍缓释片在中国健康受试者空腹状态下的药代动力学试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 恩格列净二甲双胍缓释片(IV)人体生物等效性研究
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片25 mg/1000 mg 的生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片25 mg/1000 mg 的生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
浙江普洛康裕制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 46
-
摩熵咨询 34 25
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29