CTR20191996
已完成
赛洛多辛胶囊
化学药
赛洛多辛胶囊
2019-11-18
/
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。
赛洛多辛胶囊健康人体生物等效性试验
赛洛多辛胶囊健康人体生物等效性试验
200023
评价中国健康成年男性受试者空腹和餐后单次口服自制赛洛多辛胶囊(4mg)与第一三共制药(北京)有限公司的赛洛多辛胶囊(优利福®,4mg)的生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 88 ;
/
2020-01-01
是
1.健康男性受试者;
请登录查看1.既往有慢性病史或目前有临床表现异常的疾病;
2.有明确的药物、食物过敏史,或乳糖不耐受者;
3.试验筛选前1年内有明显烟酒嗜好[日吸烟>5支;每周饮酒超过14单位酒精(一瓶350mL的啤酒,120mL葡萄酒或30mL酒精度40%的烈酒为1酒精单位)];
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450000
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