CTR20231206
已完成
阿齐沙坦氨氯地平片
化学药
阿齐沙坦氨氯地平片
2023-04-21
企业选择不公示
/
高血压
阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性临床试验
阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
200023
通过两项试验，分别评价复方阿齐沙坦氨氯地平片治疗阿齐沙坦片或苯磺酸氨氯地平片单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 328 ；
国内: 335 ；
2023-06-30
2024-06-05
否
1.年龄≥18周岁且＜70周岁，性别不限；
请登录查看1.继发性高血压、3级高血压（坐位收缩压≥180 mmHg或坐位舒张压≥110 mmHg）、恶性高血压、高血压急症或高血压亚急症；
2.筛选前4周内接受过3种及以上降压药联合治疗的患者；
3.有下列与循环系统相关的疾病或症状： 心脏疾病：筛选访视前6个月内有过心肌梗塞、心力衰竭、不稳定型心绞痛或进行过冠脉旁路移植术、经皮冠脉介入治疗；瓣膜狭窄；有临床意义的心脏传导缺陷（例如：3度房室传导阻滞、左束支传导阻滞、病窦综合征、心房颤动或扑动）； 脑血管疾病：筛选前6个月内发生的脑梗死、脑出血、短暂性脑缺血发作； 血管性疾病：伴有间歇性跛行症状的动脉硬化性闭塞症； 进行性高血压视网膜病变：筛选前6个月内发生眼底出血、渗出、视乳头水肿；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
全球上市
一致性评价
行业参考
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