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【ChiCTR2600131857】含贝伐珠单抗方案联合热疗治疗多癌种的单中心前瞻性非干预性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非鳞非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌

试验通俗题目

含贝伐珠单抗方案联合热疗治疗多癌种的单中心前瞻性非干预性观察研究

试验专业题目

含贝伐珠单抗方案联合热疗治疗多癌种的单中心前瞻性非干预性观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟基于真实临床诊疗数据,采用单中心前瞻性单臂观察性研究设计,旨在探讨贝伐珠单抗联合热疗方案在不可切除晚期nsNSCLC、CRC及OC患者中的临床应用价值。主要研究目的为观察该联合方案的近期抗肿瘤疗效,统计客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR); 2.初步评估患者无进展生存期(PFS)获益情况,系统评价联合方案的整体安全性及不良反应发生特征。同时,通过分层亚组分析,初步对比不同癌种、治疗线数、合并用药模式下的疗效差异,明确热疗联合贝伐珠单抗在多癌种实体瘤中的真实获益特点,补充目前临床缺乏的多癌种真实世界小样本循证数据,为这三类肿瘤综合治疗方案的优化及热疗的规范化临床辅助应用提供临床参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京医卫公益建康基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-24

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学、病理组织学确诊为nsNSCLC 、OC及CRC,参照《WHO肿瘤分类》标准,且符合《NCCN指南》晚期、转移性或复发性nsNSCLC、CRC及OC。 2.年龄>18周岁; 3.全程接受以贝伐珠单抗为基础的方案联合肿瘤热疗治疗,治疗方案符合临床常规诊疗规范; 4.预计生存期≥3个月; 5.临床病历、影像学检查、治疗记录及随访资料完整,可完成疗效及安全性评价; 6.患者及家属知情同意,自愿参与本研究并签署知情同意书。 1.经影像学、病理组织学确诊为nsNSCLC 、OC及CRC,参照《WHO肿瘤分类》标准,且符合《NCCN指南》晚期、转移性或复发性nsNSCLC、CRC及OC。 2.年龄>18周岁;3.全程接受以贝伐珠单抗为基础的方案联合肿瘤热疗治疗,治疗方案符合临床常规诊疗规范; 4.预计生存期≥3个月; 5.临床病历、影像学检查、治疗记录及随访资料完整,可完成疗效及安全性评价; 6.患者及家属知情同意,自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.由于肿瘤明显入侵结直肠病灶相邻器官(包括大血管)导致具有较高的出血或穿孔危险的患者,或已形成瘘管的患者; 2.目前具有出血倾向的消化道疾病(如活动性消化道溃疡)或研究者判定可能引起消化道出血、穿孔或梗阻的患者; 3.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周围或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州人民医院

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研究负责人邮编

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