CTR20171270
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2017-11-17
企业选择不公示
本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段 抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患 者，降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片人体生物等效性研究
健康受试者空腹和餐后口服替格瑞洛片的随机、开放的生物等效性研 究
312400
以替格瑞洛的药代动力学参数为生物等效性评价指标，在 健康受试者空腹和餐后状态下评估受试制剂（替格瑞洛片，90mg/片， 浙江昂利康制药股份有限公司生产）和参比制剂（替格瑞洛片，商品 名：Brilinta，90mg/片，AstraZeneca 生产）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 84 ；
/
2018-04-03
是
1.年龄18 周岁以上（不包含18 周岁），男女均可；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.不能遵守统一饮食（如对高脂餐饮食不耐受者）；
3.有出血性疾病或明显的出血体质、凝血功能障碍、贫血者，牙周炎、 痔疮活动性出血者，有既往颅内出血、胃肠道出血；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310020
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