CTR20171141
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2017-11-09
企业选择不公示
本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片健康人体生物等效性试验研究
健康受试者空腹和餐后单剂量口服替格瑞洛片的两制剂、两序列、两周期、开放、随机交叉生物等效性试验
210046
主要研究目的：通过替格瑞洛片空腹和餐后给药的生物等效性研究，评价江苏正大丰海制药有限公司的替格瑞洛片（规格：90mg/片）与AstraZeneca AB公司生产的替格瑞洛片（倍林达®，规格：90mg/片）的生物等效性，为江苏正大丰海制药有限公司生产的替格瑞洛片药品注册申请提供依据。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2017-10-09
是
1.健康受试者，性别不限；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期的女性，试验期间或试验结束后三个月内有生育计划的受试者；
2.体检不符合受试者健康标准者；清醒状态心率＜50次/分或≥100次/分，或坐位收缩压＜90mmHg或≥140mmHg、舒张压＜60mmHg或≥90mmHg，或呼吸＜12次/分或＞20次/分，或口温＞37.5℃；
3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
请登录查看江苏省中医院
210000
药品研发
全球上市
市场与准入
江苏省中医院的其他临床试验
- 基于microfil灌注技术与DCE-MRI探究补肾活血方“骨血同治”激素性股骨头坏死的机制
- 轻症急性胰腺炎早期积极、目标导向经口补液的安全性与可行性的临床研究
- 容量预冲对后腹腔镜折刀位下肾囊肿去顶术后麻醉苏醒质量的影响
- 基于微生物-肠-脑轴探讨肠道菌群及其代谢物对心理性勃起功能障碍的影响
- 基于MRE与中医证型的复杂克罗恩病肠道病变自动化诊疗模式的多中心真实世界研究
- 经皮穴位电刺激对胃肠肿瘤术后胃肠及自主神经功能恢复的影响
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 基于机器学习构建老年住院患者计划外入住 ICU 事件的预警模型及验证
- 基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用
- 脂质体布比卡因肌间沟臂丛阻滞用于肩关节镜术后 72 小时镇痛的效果观察：一项回顾性分析
- 栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验
- 个体化周期性放疗联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤观察性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性预试验
- 基于TDF的胃癌患者化疗期居家营养管理方案的构建与应用
- 融合书写疗愈的卒中后家庭照顾者支持干预研究——基于Meleis转变理论的实践探索
- 高级实践护士视角下胃癌患者全程管理模式构建与实证研究
- 枳术通便颗粒Ⅲ期临床试验
- 白芍总苷胶囊治疗干燥综合征免疫功能相关影响临床观察
- 益气活血法干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液（II）治疗胆道系统恶性肿瘤真实世界非干预性临床病例收集
江苏正大丰海制药有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 消旋卡多曲胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 一项评价FHND1002颗粒在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价FHND1002颗粒在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 二甲双胍格列吡嗪片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 布立西坦口服溶液BE试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- FHND1002颗粒I期研究
- FHND9041人体物质平衡临床试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 一项在中国健康男性受试者中评价食物对单次口服FHND9041 的药代动力学特征影响的开放、随机、单剂量、两周期交叉的 I期临床研究
- 健康男性受试者口服伊曲康唑或利福平与FHND9041胶囊的相互作用
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
- 泊沙康唑注射液生物等效性试验
- FHND5071片I期研究
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- FHND6091胶囊Ⅰ期临床研究
- FHND9041胶囊Ⅲ期临床试验
- 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
替格瑞洛片相关临床试验
- 替格瑞洛片生物等效性试验
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性预试验
- YZJ-1139片与替格瑞洛片的药物相互作用研究
- 替格瑞洛片（90 mg）人体生物等效性研究
- 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康制药生产的参比制剂替格瑞洛片90mg（倍他林®）在健康成人受试者在空腹条件下的生物等效性研究。 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康制药生产的参比制剂替格瑞洛片90mg（倍他林®）在健康成人受试者在餐后条件下的生物等效性研究。
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 替格瑞洛片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 替格瑞洛片生物等效性研究
- 替格瑞洛片随机、开放、两周期、两交叉人体生物等效性试验
替格瑞洛相关推荐
江苏正大丰海制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29