CTR20253343
进行中（招募中）
FHND-1002颗粒
化学药
FHND-1002颗粒
2025-08-21
企业选择不公示
/
肌萎缩性侧索硬化
一项评价FHND1002颗粒在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
一项评价FHND1002颗粒在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
210033
主要目的： 评价FHND1002在ALS患者中治疗48周的疗效。主要评价指标为48周时ALSFRS-R量表评分的变化。 次要目的： 1）评价FHND1002在ALS患者中其他疗效指标，包括： a）基于ALSFRS-R量表评分的变化，评价在治疗12周、24周、36周的疗效； b）基于Rasch整体功能障碍评价量表（ROADS）、快速肺活量（FVC%）、肌萎缩侧索硬化评估调查问卷（ALSAQ-5），评价在治疗12周、24周、36周、48周时的疗效； c）基于终点事件（持续性呼吸机依赖；气管切开；死亡），评价在治疗12周、24周、36周、48周时的疗效； d）基于功能和生存的综合评估（CAFS）评分，评价在治疗12周、24周、36周、48周时的疗效。 2）评价FHND1002在ALS患者中的安全性。 3）评价FHND1002在ALS患者中的药代动力学参数。 探索性目的： 进行生物标志物的探索研究：血浆NfL的变化情况。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-30
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁；
请登录查看1.合并其它与ALS症状相似，或影响药物有效性评价的神经系统疾病者，如脊髓型颈椎病、腰椎病、痴呆、惊厥病史（儿童期热性惊厥病史允许纳入）等；
2.肌电图检测发现运动神经传导阻滞、感觉神经传导异常者；
3.3个月内有脊柱手术史者；
请登录查看北京大学第三医院
100083
北京大学第三医院的其他临床试验
- BRCA突变卵巢上皮性癌PARP抑制剂治疗响应性临床研究
- 基于管理工具优化的北京市基层医疗卫生机构呼吸肺康复健康治理体系构建研究
- 口腔数字化印模对种植修复治疗效果影响的随机对照研究
- 颈椎后纵韧带骨化症在中国不同地域流行病学调查的多中心研究
- HH-1270片在中国健康试验参与者的I期临床试验
- 系统靶向治疗对特应性皮炎及其共病的作用研究
- FXR0906在重度高甘油三酯血症（sHTG）患者和高甘油三酯血症（HTG）伴动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD，确诊或风险增高）患者中的有效性和安全性
- 评估绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行辅助生殖技术（ART）的试验参与者中的III期临床试验
- 评价STSP-0902注射液在少和（或）弱精子症患者中多次给药有效性和安全性的II期临床研究
- JP-1366与利福平、咪达唑仑药物相互作用研究
- 高支链氨基酸型多囊卵巢综合征的表型及其临床干预研究
- 比较新型喉罩与 LMA Supreme 在腹腔镜全身麻醉患者中的使用效果和安全性
- 短程放疗联合皮下注射特瑞普利单抗和卡培他滨治疗75岁及以上局部晚期直肠癌患者的临床研究
- 人工智能驱动的精准心肺脑复苏诊疗策略构建及脑保护效应
- 原发性房角关闭疾病患者晶状体悬韧带松弛程度与晶状体囊膜超微结构及眼部生物学参数的相关性研究
- 一项在进行辅助生殖技术（ART）中国女性患者中比较水溶性黄体酮注射液和黄体酮阴道凝胶用于新鲜周期黄体支持的有效性和安全性的前瞻性、开放、非劣、随机对照研究
- 基于EEG-MEG-fMRI的听力损失人群听觉重塑机制研究
- 脊柱退变性疾病智能精准防控干预及慢病管理体系构建的关键技术研究与示范——课题二：脊柱退变性疾病风险因素和关键特征采集及智能感知设备研发
- HS-10582片在健康参与者和伴LDL-C轻度升高的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- 关节镜下新型喙突移位术（PKU-Latarjet）的临床应用研究
江苏正大丰海制药有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 消旋卡多曲胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 一项评价FHND1002颗粒在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价FHND1002颗粒在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 二甲双胍格列吡嗪片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 布立西坦口服溶液BE试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- FHND1002颗粒I期研究
- FHND9041人体物质平衡临床试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 一项在中国健康男性受试者中评价食物对单次口服FHND9041 的药代动力学特征影响的开放、随机、单剂量、两周期交叉的 I期临床研究
- 健康男性受试者口服伊曲康唑或利福平与FHND9041胶囊的相互作用
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
- 泊沙康唑注射液生物等效性试验
- FHND5071片I期研究
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- FHND6091胶囊Ⅰ期临床研究
- FHND9041胶囊Ⅲ期临床试验
- 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
FHND-1002颗粒相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30