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【ChiCTR2600119367】基于替戈拉生的不同双联方案根除幽门螺杆菌感染初治患者的疗效和安全性对比研究：一项前瞻性、随机、开放、多中心试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于替戈拉生的不同双联方案根除幽门螺杆菌感染初治患者的疗效和安全性对比研究：一项前瞻性、随机、开放、多中心试验

试验专业题目

基于替戈拉生的不同双联方案根除幽门螺杆菌感染初治患者的疗效和安全性对比研究：一项前瞻性、随机、开放、多中心试验

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临床试验信息
试验目的

在中国幽门螺杆菌感染初治患者中评价含替戈拉生的不同双联方案（阿莫西林、四环素、米诺环素）根除Hp的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表，通过区组随机生成随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

山东罗欣药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥18 岁且 ≤75 岁的男性或女性； 2. Hp检测阳性（13C呼气试验阳性，且以下3项检测至少1项阳性： ①粪便Hp抗原检测；②快速尿素酶试验；③胃黏膜活检组织病理检测；）；；

排除标准

1. 既往接受过幽门螺杆菌的根除治疗； 2. 入组前四周内曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、P-CAB、铋剂、抗生素等； 3. 消化道恶性肿瘤患者； 4. 卓艾综合征患者； 5. 既往接受过可能会影响胃酸分泌或药物吸收的手术（如胃部分切除术等）； 6. 合并严重基础疾病； 7. 对研究药物过敏； 8. 孕妇或处于哺乳期的妇女，或者酒精成瘾。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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