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【ChiCTR2600120198】个体化与双联治疗对幽门螺杆菌感染患者消化道微生态变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

个体化与双联治疗对幽门螺杆菌感染患者消化道微生态变化的研究

试验专业题目

个体化方案和双联方案对幽门螺杆菌感染患者消化道微生态的时空影响研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：确定Hp感染个体化方案以及双联方案根除治疗对消化道微生态的影响，比较不同时间（短期、中期和长期）、空间（消化道不同部位）以及微生态类别（细菌、真菌、病毒、古菌、耐药抗性基因以及相关功能通路）方面的变化、差异和趋势。 次要研究目的：1.个体化方案以及双联方案的 Hp根除率；2.方案中患者的依从性和不良反应；3.根除后菌群变化的影响因素

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院临床队列建设项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因Hp现症感染就诊于我中心的患者； 2.自愿参加且能配合本研究； 3.年龄18-55岁，男女不限； 4.无Hp感染阴性对照者（年龄18-55岁，男女不限，自愿参加且能配合本研究，无消化系统基础疾病和明显不适）；；

排除标准

1.既往进行过Hp感染根除治疗者； 2.入组前4周内服用过可能影响研究结果的药物，如质子泵抑制剂（PPI）、钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、铋剂、抗生素等； 3.消化道恶性肿瘤患者； 4.消化道术后患者；存在明显心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统等疾病者； 5.对本研究所用药物过敏者； 6.孕妇或哺乳期女性； 7.酗酒者； 8.合并其他可能增加治疗副反应或影响消化道微生态的医学状况； 9.需长期使用可能影响消化道微生态药物者； 10.不能配合本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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