CTR20170148
进行中（招募中）
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2017-02-24
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本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的替格瑞洛片平均生物等效性试验
301700
健康受试者空腹、餐后口服单剂量替格瑞洛片（受试制剂，天津红日药业股份有限公司研制）与原研药—替格瑞洛片（商品名：倍林达；参比制剂，阿斯利康制药有限公司生产）后，测定血浆中替格瑞洛及其活性代谢产物AR-C124910XX的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
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2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有肝脏、呼吸系统、活动性病理性出血或颅内出血疾病史；
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100049
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