CTR20171609
已完成
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
化学药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
2018-01-09
/
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片（I）的人体生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后单次口服缬沙坦氨氯地平片（I）的人体生物等效性试验
301700
考察健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂（天津红日药业股份有限公司生产）与参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（诺华制药生产，商品名：倍博特®）后，通过测定血浆中缬沙坦和氨氯地平的浓度，计算药动学参数，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2018-01-05
2018-05-06
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或明确的对本品或其制剂成分过敏者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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