CTR20170142
进行中（尚未招募）
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
化学药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
2017-02-21
/
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后单次口服缬沙坦氨氯地平片（I）的人体生物等效性试验
301700
本试验的目的是以天津红日药业股份有限公司提供的缬沙坦氨氯地平片(I)为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Novartis Farmaceutica S.A., Spain生产的缬沙坦氨氯地平片（I）为参比制剂（商品名：倍博特）进行人体生物利用度与生物等效性试验（临床备案号：201600038-01）。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 124 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.知晓了本试验的相关信息（试验目的、方法和过程、可能的不良反应、保密原则等）并自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.过敏体质或明确的对本品或其制剂成分过敏者；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史,包括神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等疾病史；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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