CTR20171010
已完成
盐酸普拉克索缓释片
化学药
盐酸普拉克索缓释片
2017-09-01
/
用于治疗帕金森病
盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
健康志愿者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机、交叉的盐酸普拉克索缓释片（0.375mg）人体生物等效性试验
301700
健康志愿者空腹和餐后口服单剂量盐酸普拉克索缓释片（受试制剂，天津红日药业股份有限公司研制）与原研药-盐酸普拉克索缓释片（参比制剂，由Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG生产，商品名：Mirapex ER®）后，测定血浆中普拉克索的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 共40（空腹和餐后试验各20） ；
国内: 40 ；
/
2018-06-15
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.经研究者判断有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
中国医科大学附属盛京医院的其他临床试验
- 重症肺炎患儿肠道微生态变化的危险因素分析
- 东北地区多中心儿童重症肺炎专病队列
- 多模态超声联合血清学指标对儿童代谢功能障碍相关脂肪性肝病的无创诊断价值
- 糖尿病患者非心脏手术中血糖变异性及对术后谵妄的影响
- 基于近红外脑功能成像的连续theta波爆发刺激在脑卒中后理解障碍型失语症的疗效及结果探讨
- 评价辽参卵纳米活性肽特饮对卵巢功能衰退应用效果的单中心、单臂临床试验
- 阿得贝利单抗联合依托泊苷和铂类用于局限期小细胞肺癌患者新辅助或转化治疗：一项单臂、探索性研究
- 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比化疗治疗既往免疫经治的晚期食管鳞癌的有效性和安全性：一项回顾性、真实世界探索性研究
- 关于多囊卵巢患者孕期胎儿心脏功能、胎盘功能和孕妇心脏功能改变的研究
- 孕早期 BMI 对血糖控制良好的妊娠期糖尿病孕妇胎儿心脏形态及功能的影响研究
- 羟丁酸钠对小儿术后苏醒期躁动的影响
- 悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤患儿上肢功能的影响
- SSS57在中国健康绝经后女性中的研究
- 超分辨显微成像预测子宫内膜癌肌层浸润及生物学行为的前瞻性多中心研究
- 联合普罗布考降脂治疗的有效性及安全性多中心观察性研究
- 经颅直流电刺激对脑损伤患儿认知障碍的干预效果研究——基于fNIRS的研究
- 基于CTA图像的可解释多模态深度学习用于预测颈动脉支架置入术引起的颈动脉窦反应
- 接受肠镜检查人群生活习惯的调查-多中心横断面研究
- 长效干扰素治疗PV患者有效性和安全性临床研究（IIT研究）
- 双胎妊娠母体并发症的集束化管理策略研究
天津红日药业股份有限公司的其他临床试验
- 乌帕替尼缓释片在健康人群中的生物等效性试验
- 单中心、开放、平行对照，比较中国人和高加索人健康受试者单次空腹口服罗氟司特片的药代动力学研究
- 甲磺酸苦柯胺B在脓毒症患者中的II期临床研究
- IMMH-010 在晚期恶性实体肿瘤患者中的临床试验
- 罗氟司特片的药代动力学研究
- 瑞替加滨片药代动力学预试验
- 罗氟司特片生物等效性预试验
- 那屈肝素钙注射液平均生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液平均生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）的人体生物等效性试验
- 安立生坦片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 甲磺酸苦柯胺B多次给药在脓毒症患者中的I期临床研究
- 甲磺酸苦柯胺B多次给药在脓毒症患者中的I期临床研究
- 替格瑞洛片生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片体内生物等效性试验
- 盐酸沙格雷酯片生物等效性试验
- 盐酸沙格雷酯片生物等效性试验
- 甲磺酸苦柯胺B多次给药在健康志愿者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸普拉克索缓释片相关临床试验
- 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片空腹及餐后状态下在健康受试者中的生物等效性预试验
- 盐酸普拉克索缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性研究。
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片在健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片0.375mg生物等效性试验
- 盐酸普拉克索缓释片在健康人体中的生物等效性研究
- 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性试验
天津红日药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10