CTR20181146
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2018-08-02
/
用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片生物等效性研究
替格瑞洛片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
202021
研究健康受试者在空腹及进餐后状态下，单次口服由山东鲁抗医药股份有限公司生产的替格瑞洛片（受试制剂，90 mg）和AstraZeneca AB（阿斯利康公司）生产的替格瑞洛片（参比制剂，90mg，商品名：倍林达®）的相对生物利用度，评价受试制剂与参比制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
/
2018-09-10
是
1.年龄：18～65周岁(包括边界值)；
请登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.筛选期体格检查、生命体征监测、心电图检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血、血妊娠（仅限女性受试者）等），研究者判断异常有临床意义者；
3.患有任何增加出血性风险的疾病，如消化道溃疡及颅内出血史者等；
请登录查看河南科技大学第一附属医院;河南科技大学第一附属医院
471003;471003
药品研发
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