CTR20191442
已完成
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2019-07-18
企业选择不公示
用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片人体生物等效性试验
替格瑞洛片随机、开放、两制剂、两周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
410000
评价在空腹和餐后给药条件下，受试制剂替格瑞洛片（湖南华纳大药厂股份有限公司生产）90mg 和参比制剂替格瑞洛片（商品名：Brilinta®，AstraZeneca AB 生产）90mg 在中国健康受试者中的生物等效性以及安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 88 ；
2020-06-30
2020-09-09
是
1.性别：男性和非孕女性健康受试者；
请登录查看1.有吞咽困难者或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
2.有心、肝、肾、呼吸、血液、神经等系统的慢性疾病史或严重疾病史，如心动 过缓、癫痫、哮喘和/或慢性阻塞性肺病（COPD）、痛风性关节炎者、有重大外 科手术；
3.有出血性疾病或明显的出血体质、凝血功能障碍、贫血者，既往有颅内出血、 胃肠道出血、过敏性紫癜、红斑狼疮等病史，或用药后至少 7 天内计划接受外 科手术或牙科治疗；
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515000
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