洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 布洛芬颗粒生物等效性试验

【CTR20181365】布洛芬颗粒生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181365

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬颗粒

药物类型

化学药

规范名称

布洛芬颗粒

首次公示信息日的期

2018-09-07

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。

试验通俗题目

布洛芬颗粒生物等效性试验

试验专业题目

布洛芬颗粒在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后口服给药的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

152000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂黑龙江诺捷制药有限责任公司提供的布洛芬颗粒与参比制剂布洛芬颗粒(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.,商品名：Brufen）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-10-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康男性或非妊娠女性受试者；

排除标准

1.生命体征、体格检查、心电图、胸片、实验室检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；

2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体及人免疫缺陷病毒抗体呈阳性者；

3.临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括肝炎、白血病、肺癌、支气管炎、艾滋病）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南科技大学第一附属医院;河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

471000;471000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多布洛芬颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
布洛芬颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南科技大学第一附属医院;河南科技大学第一附属医院的其他临床试验

更多

黑龙江诺捷制药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

布洛芬颗粒相关临床试验

更多

布洛芬相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看