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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

【ChiCTR2200060940】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060940

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸丙酚替诺福韦片

药物类型

化药

规范名称

富马酸丙酚替诺福韦片

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

试验专业题目

富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者疗效评价

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

抛硬币，正面使用富马酸丙酚替诺福韦，反面使用替诺福韦

盲法

/

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 乙肝表面抗原阳性，且乙肝病毒DNA阳性，但无肝硬化、肝癌，无ALT升高的乙肝病毒携带者； 2. 年龄18-75岁； 3. 理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有其他类型肝炎病毒或HIV感染； 2. 近1月参加过其它临床试验； 3. 孕期或哺乳期妇女； 4. 同时使用其他抗病毒药物治疗； 5. 伴血吸虫性肝硬化病史； 6. 伴有肝内胆管结石伴胆管炎； 7. 伴有重度脂肪肝者； 8. 伴有各类自身免疫性肝病者； 9. 有TAF、TDF及其成分过敏史； 10.有急性及慢性肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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/

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