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【ChiCTR2300071472】基于BRAFV600E突变丰度评估甲状腺乳头状癌生物学行为的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

基于BRAFV600E突变丰度评估甲状腺乳头状癌生物学行为的临床研究

试验专业题目

基于BRAFV600E突变丰度评估甲状腺乳头状癌生物学行为的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过微滴数字PCR定量检测BRAFV600E突变丰度来评估甲状腺乳头状癌生物学行为。探索基于BRAFV600E突变丰度和机器学习构建PTC危险分层预测模型的临床价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 病理诊断明确为甲状腺乳头状癌； 3. 石蜡标本/FNA样本完整且采集纯度达标； 4. 患者知情同意后自愿参与研究。；

排除标准

1. 既往有颈部放射史或甲状腺二次手术史； 2. DNA总量、抽提方法和保存条件不符合要求的标本； 3. 病理类型为结节性甲状腺肿、滤泡癌或髓样癌等非甲状腺乳头状癌标本； 4. 病例资料不全无法溯源； 5. 患者拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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