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【ChiCTR2100052044】纳布啡复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052044

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

纳布啡复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度

试验专业题目

罗哌卡因联合不同浓度的纳布啡用于硬膜外分娩镇痛半数有效剂量的安全性及有效性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同浓度的纳布啡复合罗哌卡因用于分娩镇痛的效果，探讨纳布啡用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度方案。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 足月； 2. ASA I-II； 3. 单胎； 4. 自然分娩； 5. 年龄20-45岁; 6. 身高150-170 cm; 7. 体质量指数（body mass index, BMI）24-30 kg/m^2; 8. 产程潜伏期宫颈扩张2-5 cm； 9. 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围。；

排除标准

1. 重要脏器有原发性疾病，如神经系统疾病或神经病变等； 2. 产妇无法配合进行椎管内穿刺，如精神疾病史等； 3. 存在椎管内阻滞禁忌证，如凝血功能障碍、穿刺部位感染或损伤、未纠正的产妇低血容量或低血压、颅内压增高、严重脊柱畸形等； 4. 对局部麻醉药或阿片类药物过敏； 5. 硬膜外麻醉禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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