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【ChiCTR2200061242】超声人工智能与细针穿刺在甲状腺结节定性诊断中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061242

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

超声人工智能与细针穿刺在甲状腺结节定性诊断中的临床研究

试验专业题目

超声人工智能与细针穿刺在甲状腺结节定性诊断中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

头对头研究甲状腺人工智能诊断系统与细针穿刺对甲状腺结节良恶性诊断的价值，为人工智能诊断甲状腺结节良恶性提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 观察结节有完整的横、纵标准切面图； 3. 观察结节接受甲状腺细针穿刺，包括细胞学检查和BRAF基因突变检测； 4. 患者知情同意后自愿进入研究。；

排除标准

1. 观察结节＜2mm或＞50mm，人工智能系统无法识别； 2. 未控制的亚急性甲状腺炎、甲亢； 3. 既往接受过甲状腺手术或甲状腺结节射频消融治疗者； 4. 颈部外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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