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【ChiCTR2300076967】早期与晚期后腹膜置管引流治疗重症急性胰腺炎疗效比较的前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

早期与晚期后腹膜置管引流治疗重症急性胰腺炎疗效比较的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

早期与晚期后腹膜置管引流治疗重症急性胰腺炎疗效比较的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析PCD不同干预时机对重症急性胰腺炎患者的临床结局、实验室检查指标、临床疗效时间指标、不良事件及并发症等结果,探讨超声引导下PCD在重症急性胰腺炎治疗中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用统计软件SPSS产生随机序列进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性胰腺炎诊治指南》诊断标准的重症急性胰腺炎且且入院前未进行手术引流或其他方式引流; 2.根据为Balthazar CT分级D级,腹部超声检查显示胰周、肾前间隙、肝肾隐窝、结肠旁沟等最宽处多≥1cm; 3.符合伦理要求,患者自愿受试,签署知情同意书; 4.配合度及依从性较高的患者; 5.临床资料完整者; 6.年龄18~85岁,男女不限。;

排除标准

1.在胰腺炎发病前存在心脏、肝脏、肾脏、肺脏等重要脏器器质性病变者; 2.外伤性胰腺炎; 3.内镜逆行胰胆管造影或腹腔内手术继发的胰腺炎; 4.发病后1周入院或入院前已进行手术引流或其他方式引流; 5.合并无法逆转的凝血功能异常者; 6.合并肿瘤者; 7.躁动不安,无法配合穿刺治疗者; 8.近1个月内合并其他感染性疾病者; 9.患有免疫性疾病者; 10.妊娠及哺乳期妇女以及近期准备怀孕者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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