ChiCTR2100045599
正在进行
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化学药
富马酸丙酚替诺福韦片
2021-04-19
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乙肝肝硬化失代偿期
富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
观察富马酸丙酚替诺福韦治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的临床疗效和安全性。
单臂
上市后药物
非随机对照研究
N/A
自筹
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60
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2021-04-01
2022-10-31
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1.符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）诊断标准的乙肝肝硬化失代偿期患者； 2.年龄为18～65周岁（含18周岁和65周岁），性别不限； 3.可检测到HBV DNA或HBV DNA阴性，但HBsAg阳性者； 4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。；
请登录查看1.合并其它肝病患者，包括慢性丙型病毒性肝炎、慢性酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病（根据各临床单位判定标准，满足诊断标准的ANA滴度阳性者）等，及已经发生肝衰竭、原发性肝细胞癌的患者。 2.合并有严重心脏、血液、呼吸系统和中枢神经系统等疾病者。 3.慢性肾脏病或入组前肌酐清除率＜60ml/min。 4.抗-HIV 阳性。 5.严重骨病（如骨软化症、慢性骨髓炎、成骨不全症、软骨病）或多发性骨折。 6.有胰腺炎或 5 年内有恶性肿瘤病史（但不包括在诊断 5 年内临床治愈的子宫颈上皮癌、鳞状上皮癌或皮肤基底细胞癌）者。 7.计划接受器官移植术或已接受器官移植术者。 8.法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。 9.最近 1 年内有酗酒或吸毒史。 10.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者。 11.近 3 个月内参加过其它药物临床试验的患者。；
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