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【ChiCTR2200055593】中医药治疗疑难皮肤病的临床再评价和应用转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055593

试验状态

正在进行

药物名称

健脾解毒丸

药物类型

中药

规范名称

健脾解毒丸

首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

中医药治疗疑难皮肤病的临床再评价和应用转化研究

试验专业题目

健脾解毒丸治疗寻常型银屑病有效性与安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机、双盲、安慰剂对照试验，对健脾解毒丸治疗寻常型银屑病(脾虚湿盛证)的临床有效性与安全性进行再评价，完成银屑病治疗药品疗效再评价研究报告。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由数据管理委员会工作人员采用计算机随机方法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-09

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为寻常型银屑病脾虚湿盛证患者; 2.年龄18-70岁; 3.病程0-20年; 4.知情同意,自愿接受治疗,观察和各项检查者.；

排除标准

1.关节病型、脓疱型、红皮病型银屑病; 2.3个月内曾进行系统治疗，包括大面积外用强效皮质内固醇或 免疫抑制剂; 3.合并心脑血管、肝肾以及造血系统等严重的原 发性疾病或精神病患者; 4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 5.未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医药研究院

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研究负责人邮编

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