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首页 临床进展 闫德祺医师：请联系我们上传研究计划书（非CRF表）。 中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

【ChiCTR2100042273】闫德祺医师：请联系我们上传研究计划书（非CRF表）。 中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042273

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

闫德祺医师：请联系我们上传研究计划书（非CRF表）。 中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

试验专业题目

中医不寐五神分型肝不藏魂型与脾不藏意型血清5-羟色胺及褪黑素含量差异性研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在利用现代医学实验室指标血清5-HT、MT含量检测中医不寐五神分型脾不藏意型与肝不藏魂型之间的差异性，获得更多客观指征，进一步丰富“中医不寐五神分型法”的相关量化指标，为中医不寐五神分型法在临床诊疗中的推广及应用提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例须同时满足以下条件：①符合以上中医不寐、西医失眠症诊断标准及中医不寐五神分型标准者；②依据本课题年龄20~80岁；③阿森斯失眠量表（Athens Insomnia Scale，AIS）评分超过6分；④匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh SleepQuality Index，PSQI)评分超过8分者；⑤未服用催眠类药物或者停药1月以上的患者；⑥经患者知情同意本课题试验内容并签署《知情同意书》者；⑦有完整的住院病历资料。；

排除标准

病例出现以下任意一项者均予以排除：①有躯体、器质性疾病、精神障碍或精神遗传障碍导致的失眠；②饮酒、服用中枢兴奋药物导致的失眠；③心、脑、肾、肝等严重疾病患者；④使用精神药物或未停用两周以上；⑤怀孕和哺乳期的妇女；⑥长期睡眠昼夜不规律和夜班工作者；⑦科研依从性差，资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院

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